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PRISYM Medica

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PRISYM Medica Kennzeichnung Software

PRISYM Medica labeling software

Die Etikettiersoftware PRISYM Medica wurde speziell für Unternehmen aus dem Bereich Life Science konzipiert und erfüllt die aktuellen FDA-Richtlinien 21 CFR Part 11. PRISYM Medica ist eine zertifizierte Etikettierlösung mit auditierbaren Sicherheitsprotokollen und Lifecycle-Dokumentation auf Basis des GAMP V Modells.

PRISYM Medica ist als Thin-Client- oder Thick-Client-Version verfügbar und ermöglicht die Erstellung, Überprüfung, Genehmigung, Ausdruck und Abstimmung von Etiketten. Die Lösung bietet Sicherheitsfunktionen auf Benutzer- und Gruppenebene sowie sichere Audit-Protokolle. Zudem lässt sie sich einfach in ERP- und MRP-Systeme einbinden, um sicherzustellen, dass Informationen aus der Produktion zum Zeitpunkt des Ausdrucks in das Etikett übernommen werden können.

PRISYM Medica bietet die folgenden Merkmale:

Implementierung einer Komplettlösung für den gesamten Prozess der Etikettenherstellung innerhalb einer organization
Erfüllung von FDA- und MHRA-Konformitätsanforderungen
GMP-Konformität durch Erfüllung der GMP-Richtlinien
Durch automatische Revisions- und Versionskontrolle wird sichergestellt, dass die vollständige Historie vom System aufgezeichnet wird
Ein dreistufiger Genehmigungsprozess sorgt dafür, dass Fehler bei der Herstellung der Etiketten weitgehend ausgeschlossen werden
Reduziert Duplikate und vereinfachtes Etikettendesign durch datengesteuerten Druck
Erstellung von Etiketten für den weltweiten Einsatz durch Unicode-Konformität
Erstellung von mehr als 35 Barcode-Typen, unter anderem GS1 DataBar, ITF14, EAN, DataMatrix, Code 39, Code 93 und QR Codes

Darüber hinaus bietet die Thin-Client-Variante PRISYM Medica Web die folgenden Merkmale:

Eine auf dem Internet Explorer basierende Lösung, die schnell einsetzbar ist und auch „außerhalb“ des Unternehmens für ausgewählte Partner genutzt werden kann.
Geringerer Validierungsaufwand als bei herkömmlichen Thick-Client-Lösungen, sodass ein schnellerer Rollout möglich ist
Eine Engine für Überprüfungen und Genehmigungen sorgt für weniger Fehler bei Layout und verwendeten Daten und reduziert dadurch die Wahrscheinlichkeit von Produkt-Rückrufen

Lesen Sie weitere Informationen über unsere FDA-konforme Software-Labeling

Weitere Informationen erhalten Sie bei unserem Vertriebsteam und weitere Informationen zu unseren Lösungen für den Bereich Life Science finden Sie unter: www.prisymls.com