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PRISYM Medica



Die Etikettiersoftware PRISYM Medica wurde speziell für Unternehmen aus dem Bereich Life Science konzipiert und erfüllt die aktuellen FDA-Richtlinien 21 CFR Part 11. PRISYM Medica ist eine zertifizierte Etikettierlösung mit auditierbaren Sicherheitsprotokollen und Lifecycle-Dokumentation auf Basis des GAMP V Modells.

PRISYM Medica ist als Thin-Client- oder Thick-Client-Version verfügbar und ermöglicht die Erstellung, Überprüfung, Genehmigung, Ausdruck und Abstimmung von Etiketten. Die Lösung bietet Sicherheitsfunktionen auf Benutzer- und Gruppenebene sowie sichere Audit-Protokolle. Zudem lässt sie sich einfach in ERP- und MRP-Systeme einbinden, um sicherzustellen, dass Informationen aus der Produktion zum Zeitpunkt des Ausdrucks in das Etikett übernommen werden können.

PRISYM Medica bietet die folgenden Merkmale:

  • Implementierung einer Komplettlösung für den gesamten Prozess der Etikettenherstellung innerhalb einer organization
  • Erfüllung von FDA- und MHRA-Konformitätsanforderungen
  • GMP-Konformität durch Erfüllung der GMP-Richtlinien
  • Durch automatische Revisions- und Versionskontrolle wird sichergestellt, dass die vollständige Historie vom System aufgezeichnet wird
  • Ein dreistufiger Genehmigungsprozess sorgt dafür, dass Fehler bei der Herstellung der Etiketten weitgehend ausgeschlossen werden
  • Reduziert Duplikate und vereinfachtes Etikettendesign durch datengesteuerten Druck
  • Erstellung von Etiketten für den weltweiten Einsatz durch Unicode-Konformität
  • Erstellung von mehr als 35 Barcode-Typen, unter anderem GS1 DataBar, ITF14, EAN, DataMatrix, Code 39, Code 93 und QR Codes

Darüber hinaus bietet die Thin-Client-Variante PRISYM Medica Web die folgenden Merkmale:

  • Eine auf dem Internet Explorer basierende Lösung, die schnell einsetzbar ist und auch „außerhalb“ des Unternehmens für ausgewählte Partner genutzt werden kann.
  • Geringerer Validierungsaufwand als bei herkömmlichen Thick-Client-Lösungen, sodass ein schnellerer Rollout möglich ist
  • Eine Engine für Ãœberprüfungen und Genehmigungen sorgt für weniger Fehler bei Layout und verwendeten Daten und reduziert dadurch die Wahrscheinlichkeit von Produkt-Rückrufen

 

Lesen Sie weitere Informationen über unsere FDA-konforme Software-Labeling

Weitere Informationen erhalten Sie bei unserem Vertriebsteam und weitere Informationen zu unseren Lösungen für den Bereich Life Science finden Sie unter: www.prisymls.com